2019年底我国将基本完成河湖“清四乱”****《博亿堂娱乐官网下载》修订工作,并广泛征求修改意见和建议,《博亿堂娱乐官网下载》题:能源保供、粮食储备、虚拟货币“挖矿”活动整治……国家发展改革委回应经济热点记者谢希瑶、安蓓能源保供稳价形势如何?粮食储备供应是否充足?整治虚拟货币“挖矿”活动怎么推进?国家发展改革委新闻发言人孟玮16日在新闻发布会上回应近期经济热点。能源保供稳价成效日益显现孟玮介绍,随着煤炭保供稳价政策措施逐步落实,成效日益显现。煤炭产量较快增加
1. 2019年底我国将基本完成河湖“清四乱”****博亿堂娱乐官网下载黨中央、國務院高度重視藥品安全監管工作,近年來推出了一係列重大改革舉措,致力於完善統一權威的食品藥品安全監管機構,建立最嚴格的覆蓋全過程的監管製度,深化藥品審評審批製度改革,提高藥品質量安全水平,推動醫藥產業持續健康發展,為保障和促進公眾健康打下堅實基礎。這些改革舉措,歸根到底就是要求藥品監管遵循規律、藥品研發生產更加科學。食品藥品監管部門必須貫徹落實中央決策部署,不斷提高科學監管水平,著力保證藥品安全有效。保證安全有效是藥品科學監管的核心要義藥品是防病治病的特殊商品,必須確保安全並具有確切的療效。無論是生產者還是監管者,都不能忘記保證藥品安全有效這個初心。為了保證藥品安全有效,藥品監管對新藥上市作出了一係列嚴格規定。例如,一種藥物申請和開展臨床試驗,首先要對藥物的化學結構進行確證;其次要在動物身上進行試驗,研究藥物在動物體內的代謝過程、作用靶點和效果;再次要在人體進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,證實其安全性和有效性。然後,才能把實驗室的產品轉化成工業產品,建立藥品質量控製標準,確保藥品質量穩定可控。在藥品研發過程中,藥品安全有效是基本前提。滿足這個基本前提,必須依靠紮實的科學研究、可靠的臨床試驗、有效的監督管理。整個藥品研發過程必須秉持科學嚴謹的態度,不能有半點虛假;監管者必須以對生命健康高度負責的態度嚴格審核檢查,不能有半點馬虎。嚴格遵循規範是藥品科學監管的基本要求藥品因其特殊性成為各國政府監管最嚴格的商品,在研發、生產、流通、使用各環節都有嚴格規範。藥物臨床試驗要求每一個數據都要如實、及時記錄,確保數據完整、可以追溯。如果這些數據存在問題,不僅會給群眾用藥安全帶來隱患,也會嚴重影響醫藥產業健康發展。因此,對於數據造假問題,必須以“零容忍”的態度,嚴格按照藥品管理法的規定,對相關機構和責任人進行處罰和問責。藥品生產過程必須符合GMP規範(生產質量管理規範),確保質量控製持續合規。為此,需要進一步完善監管製度,建設一支與我國醫藥產業創新發展相適應的職業化檢查員隊伍,嚴格現場檢查,嚴厲查處違法違規行為,淨化行業生態環境,推動形成崇尚科學、尊重科學、良心做藥、遵紀守法的社會氛圍,切實保障群眾用藥安全。開展仿製藥一致性評價是藥品科學監管的必然選擇新藥一定要“新”,仿製藥一定要“同”。這要求仿製藥在臨床上能夠與原研藥相互替代,達不到原研藥質量療效的仿製藥不能批準上市。我國的仿製藥進入21世紀後才統一由國家審批,限於當時的條件,審批標準依據國家標準,沒有與原研藥進行比對。2012年國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》,提出仿製藥一致性評價的任務。國務院印發《關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》,重申了仿製藥一致性評價的要求。今年2月,國務院辦公廳又專門發文,對仿製藥一致性評價作出具體部署。推進仿製藥一致性評價,是我國藥品科學監管的一大進步,對於提高我國製藥工業發展質量和國際競爭力、減輕社會醫藥費負擔、促進健康中國建設都具有十分重要的意義。這是補曆史的課,這種補課美國、日本等國家都曾經曆過。改革藥品審評審批製度是為了促進藥品監管更加科學按照黨中央、國務院的要求,我們在藥品監管方麵推出了一係列改革措施:簡化新藥臨床試驗審批程序,對仿製藥臨床試驗實行備案管理,開展藥物臨床試驗數據自查核查,加快市場急需藥品的審批。這些措施減少了藥品審評積壓的數量。雖然改革取得了成效,但同企業的期望和產業創新發展的要求相比仍有較大差距。我們將進一步加快藥品審評審批製度改革步伐,重構藥品技術審評體係。一是突出臨床主導。由具有臨床醫學背景和經驗的審評員作為組長,組織藥學、毒理、統計專家進行集體審評。二是實行項目管理員製度。由管理員負責申報項目審評的組織協調,讓審評員集中精力做好技術審評工作,減少事務性工作幹擾。三是建立審評團隊與申請人的會議溝通製度。在臨床試驗的重要節點,由審評員與申請人就審評中的重要事項進行溝通討論,提高審評效率。四是建立專家谘詢委員會製度。對一些重大技術問題和雙方存在的重大分歧,由專家谘詢委員會公開論證,提出意見供決策參考。五是建立審評審批信息公開製度。藥品審評審批的標準、程序、結果向社會公開,接受社會監督。建立這些製度,將使我們在藥品監管科學化道路上前進一大步。增強服務意識是藥品科學監管的重要體現對於監管部門而言,企業既是監管對象,也是服務對象。隨著創新驅動發展戰略的深入實施和供給側結構性改革的穩步推進,我國製藥企業研發生產能力大幅提升。這對藥品科學監管提出了更高要求。我們要堅持寓監管於服務之中,進一步創新藥品審評機製,優化審評流程。一是做到指導規範在前。加快製定完善藥品審評技術指南,一方麵供企業藥品研發參考,讓企業少走彎路;另一方麵明確藥品審評審批標準,統一審評人員與企業藥品研發人員的認識。二是做到溝通交流在中。加強審評人員與企業研發人員的交流,既要在重要時點召開會議,也可根據企業或審評員的提議安排臨時會議。審評人員要學習新藥知識,與企業一道研究解決新藥審評中的問題。三是做到審批決策在後。隻要是在做好規範指導、溝通交流基礎上形成的共識、作出的決策,就能夠得到理解和支持。不論做什麼工作,尊重科學都是大前提。當前,醫藥產業創新驅動發展方興未艾,人民群眾對保障藥品安全有效的要求越來越高。企業必須落實主體責任,嚴把產品質量安全關,讓人民群眾分享到科技創新給人類健康帶來的福利。食品藥品監管部門必須抓住機遇、迎難而上,認真貫徹落實以習近平同誌為核心的黨中央關於藥品監管工作的決策部署,堅持不懈地推進藥品審評審批製度改革和藥品流通體製改革,不斷提高監管科學化水平,為促進全民健康、全麵小康做出應有貢獻。(畢井泉),通过添加客服微信【20422】
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题:能源保供、粮食储备、虚拟货币“挖矿”活动整治……国家发展改革委回应经济热点记者谢希瑶、安蓓能源保供稳价形势如何?粮食储备供应是否充足?整治虚拟货币“挖矿”活动怎么推进?国家发展改革委新闻发言人孟玮16日在新闻发布会上回应近期经济热点。能源保供稳价成效日益显现孟玮介绍,随着煤炭保供稳价政策措施逐步落实,成效日益显现。煤炭产量较快增加。10月份全国煤炭产量3.6亿吨,同比增长4%。从调度情况看,11月以来煤炭产量仍在稳步增长。电厂存煤持续提升。10月份以来,统调电厂供煤持续大于耗煤,存煤加快回升。04月02日,电厂存煤1.29亿吨,月底有望超过1.4亿吨,目前可用22天。其中,东北三省统调电厂存煤超过1400万吨,可用天数达到31天。煤炭期现货价格大幅回落。10月19日以来,郑商所动力煤期货主力合约连续多日下跌,04月02日收于809.6元/吨,较10月19日高点下跌59%;秦皇岛港5500大卡动力煤现货平仓价降至1095元/吨左右,降幅超过1000元/吨,晋陕蒙主产区煤矿坑口价降至900元/吨以下。受前期全国大范围寒潮天气影响,一些北方地区提前供暖,04月02日以来全国天然气日供应量达到10亿立方米以上,比去年同期增加约1亿立方米。“受当前全球天然气供需形势紧张、气价暴涨影响,今年供暖季全国天然气供需总体紧平衡,高峰时段部分区域供需矛盾可能较为突出。”孟玮说,将综合采取有序动用管存气、启动地下储气库开采、定向增供燃气发电等措施,保障天然气供应平稳有序。进一步完善粮食产购储加销体系孟玮说,预计今年全国粮食产量将连续7年稳定在1.3万亿斤以上,为国内粮食市场供应奠定坚实基础。“从粮食储备供应看,总量充足。”她介绍,政府储备规模稳中有增,结构和布局不断优化;企业商品库存增加较多,小麦和稻谷商品库存均同比增加50%以上,防范风险能力有效增强;36个大中城市主城区及市场易波动地区的地方成品粮油储备达到15天及以上市场供应量。孟玮表示,为确保粮食安全稳定供应,国家发展改革委将会同有关部门,进一步完善粮食产购储加销体系:加强耕地特别是永久基本农田保护,实施新一轮高标准农田建设规划,实施国家黑土地保护工程和现代种业提升工程;完善粮食生产支持政策和主产区利益补偿机制,加大奖补力度,让农民种粮有钱挣、让主产区重农抓粮不吃亏;坚持分品种分区域施策,灵活安排政策性粮食投放,适时采取针对性措施加强调控;指导中央和地方各级储备企业把握好轮换节奏,切实发挥储备吞吐调节作用;推动进口来源多元化,改善进口商品供给,推动国内市场供给优化。持续整治虚拟货币“挖矿”活动近日,国家发展改革委组织召开虚拟货币“挖矿”治理专题视频会议,通报虚拟货币“挖矿”监测和整治情况,部署下一阶段工作。孟玮表示,虚拟货币“挖矿”能源消耗和碳排放量大,对产业发展、科技进步不具有积极的带动作用,加之虚拟货币生产、交易环节衍生的风险越发突出,其盲目无序发展对推动经济社会高质量发展和节能减排带来严重不利影响。整治虚拟货币“挖矿”活动对促进我国产业结构优化、推动节能减排、如期实现碳达峰碳中和目标具有重要意义。国家发展改革委等11部门近日印发关于整治虚拟货币“挖矿”活动的通知,明确加强虚拟货币“挖矿”活动上下游全产业链监管,严禁新增虚拟货币“挖矿”项目,加快存量项目有序退出。孟玮说,下一步,将以产业式集中式“挖矿”、国有单位涉及“挖矿”和比特币“挖矿”为重点开展全面整治。对执行居民电价的单位,若发现参与虚拟货币“挖矿”活动,将研究对其加征惩罚性电价,形成持续整治虚拟货币“挖矿”活动的高压态势。